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WHO淋巴组织肿瘤分类及诊断方法

2019-7-19 10:54:6 | 作者:yatao | 0个评论 | 人浏览

2019年7月4日至7月7日,2019中国临床肿瘤学年度进展研讨会(Best of CSCO)暨 Best of ASCO?2019 China于西安召开。本次会议围绕2019年ASCO年会的主题“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient ”,依据国内肿瘤的发展情况,邀请国内肿瘤学专家精选2019年ASCO会议中的精彩论文进行报告。北京大学肿瘤医院的应志涛医生报告了弥漫大B细胞淋巴瘤的研究进展。

这是江苏省人民医院血液科徐卫教授的团队开展的一项单臂、开放、2期研究,其结果于2018年发表在Lancet haematology杂志上。研究探讨了利妥昔单抗联合吉西他滨,奥沙利铂(R-GemOx)一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的价值。

研究背景

随着年龄的增长,淋巴瘤患者中DLBCL比例逐渐增加。在NCCN-IPI评分中,年龄是一个非常重要的因素,随着年龄的增加,HR值(即风险值)也逐渐增加。所以,高龄是一个高危因素。活化B细胞来源的(ABC亚型DLBCL患者的预后差于生发中心来源的DLBCL患者,而且在老年的DLBCL患者中,ABC亚型的患者比例相对较高,所以老年DLBCL患者的预后较差。另外,在ESMO指南和NCCN指南中,对于左心功能不全或老年患者的一线治疗推荐,不同于对年轻患者的推荐。对于老年DLBCL患者要进行整体评估(如下图),以便为患者选择最佳的治疗方案,在维持疗效的同时降低治疗的毒性。

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研究方法

该研究是一项单臂、开放、2期研究,研究的主要目的是评估R-GemOx方案作为老年DLBCL一线治疗的疗效、安全性和可行性。入组患者为年龄>70岁或年龄≥60岁伴有ECOG PS≥2的初诊CD20阳性的DLBCL患者。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。研究共筛选出65例患者,纳入60例患者接受治疗,其中超过一半的(32例)患者接受了R-GemOx方案治疗,具体治疗方案如下图。

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研究结果

基线特征分析发现,年龄≥70岁的患者疾病状态更严重。

研究结果显示,在60-69岁、70-79岁、≥80岁的患者中近期的疗效相似,ORR均在80%左右。IPI 0-2分(即低危)的患者的疗效优于IPI 3-5分的患者,ORR分别为86%和60%。3年PFS为49%,3年OS为65%。多因素分析发现IPI>3分是疾病恶化和生存率的重要影响因素(如下图)。

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不良反应主要为轻中度(1-2级)不良反应,是可以控制的。3-4级不良反应的发生率为30%,主要包括中性粒细胞减少和胃肠道反应。中性粒细胞减少可通过G-CSF治疗改善,胃肠道反应比较容易管理。

R-miniCHOP治疗老年DLBCL安全有效

在临床上,除了R-GemOx方案之外,含有阿霉素类的方案应用得也非常多,常用的方案是R-miniCHOP方案。2011年发表在Lancet haematology杂志上一项多中心、单臂、2期研究,纳入了150例80岁以上的DLBCL患者,接受6个周期利妥昔单抗联合低剂量CHOP方案治疗,研究结果显示2年PFS为47%,2年OS为59%,而且各类的不良反应、3-5级以上的不良反应发生率均<10%。

此研究中纳入的大部分患者ECOG评分≤1分,一般身体状态较好,且没有任何合并症,对多柔比星无禁忌,而在临床工作中,80岁以上的患者ECOG评分可能更高,合并症更多,可能对多柔比星存在禁忌。所以,该研究中的治疗方案,可能不适用于临床应用。相比之下,R-GemOx方案研究纳入的患者人群更符合临床患者的实际情况,疗效结果更具有可靠性。因此,在临床应用过程中,对于不能应用阿霉素类药物的老年DLBCL患者来说,R-GemOx方案可能是一个选择。

江苏省人民医院徐卫教授的团队正在开展一项多中心、随机、3期前瞻性研究(NCT02767674),旨在对比R-miniCHOP方案与R-GemOx方案对于初诊老年DLBCL患者哪一种更优。

总结

对于老年DLBCL患者的一线治疗,我们要兼顾安全性和疗效。在治疗之前,要合理评价患者的体质/疾病状态,进行个体化的治疗。

从样本量为60例的2期研究结果来看,R-GemOx方案的疗效不错,毒副反应也比较轻微。但是还需要进一步扩大样本量,开展随机对照研究来比较R-miniCHOP方案与R-GemOx方案哪一个更好,这是未来的研究方向!


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