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一线治疗CML的两大利刃——达沙替尼和尼罗替尼

2016-10-11 16:4:55 | 作者:cuibin | 0个评论 | 人浏览

 

  一线治疗CML的两大利刃——达沙替尼和尼罗替尼

  两项2期试验的倾向性匹配评分比较发现,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)达沙替尼和尼罗替尼一线治疗慢性期慢性髓系白血病(CML)患者,响应和预后相似。虽然研究人员没有直接比较这两种药物,但这两种药物均可作为该类患者的首选药物。

  研究作者Jorge E. Cortes博士等说到,目前有3种TKIs被批准用于一线治疗CML。先前资料表明,与第一代TKI伊马替尼相比,达沙替尼和尼罗替尼改善了疗效和响应,但仍未开展平行对照试验。

  该项试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法,对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例达沙替尼和104例尼罗替尼的新诊断CML患者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。结果发表于《Cancer》杂志上。

  就患者特征而言,两组基线无显著差异。达沙替尼组的中位随访期为50.9个月,而尼罗替尼组为43.0个月(P = 0.56)。

  两组的治疗响应大致相同。达沙替尼组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ,尼罗替尼组为94%(P= 0.25);12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%(P=0.13)。36个月时,分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%(P =0.96)。

  两组的生存预后也几乎相同。达沙替尼组的3年总生存率为99%,伊马替尼组为93%(P = 0 .95);两组中只有3例患者死亡,其中1例死于继发性恶性肿瘤,1例死于肺炎,1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显著差异。

  就治疗中止及其原因而言,两组也无明显不同。然而,每种药物的毒性反应却具有明显差异。达沙替尼组中,血细胞减少、呼吸道症状、胃肠道症状、神经系统症状以及胸腔积液发生率更高;而尼罗替尼组中,肝酶和胆红素水平升高更常见。2名尼罗替尼患者发生了心血管事件。

  作者总结到,该研究结果证实了达沙替尼和尼罗替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。在选择药物时,应考虑其它因素如毒性反应、合并症、医生经验以及治疗规划等。

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